2023年4月，逗点生物旗下“逗邦®一次性使用无菌采样拭子”、“逗邦®压舌板”获得欧盟MDR法规CE2862证书！这意味着，逗点生物拥有满足国际化质量管理体系的实力，是欧盟对公司卓越有效的质量管理和技术团队的一大肯定！
注：获得CE认证的产品可在欧洲各国上市，且能在认可欧盟CE认证的国家进行销售。
——关于欧盟MDR法规CE证书——
欧盟MDR法规CE证书于2017年发布，2020年5月26日起正式取代了医疗器械指令93/42/EEC（MDD）和有源植入类医疗器械指令90/385/EEC（AIMDD）。
与旧法规相比，MDR在监管力度、认证难度、产品质量安全评估、企业合规性与技术含金量等各方面均提出了更严格的要求，给进入欧盟的企业带来了全新的挑战。
—— 逗邦®获证产品介绍——
逗点是一次性使用采样拭子团体标准发起和起草单位（标准编号：T/GDMDMA 0004-2022），已通过卓越的产品质量和性能优势建立起行业标杆地位，为医疗健康领域持续提供高质量的产品：
包括本次获证的逗邦®一次性使用采样拭子（已累计为全球数十亿人次提供核酸采样支持）和口腔科、内科医生必备的检查器具——逗邦®压舌板，其安全性、有效性和先进性均已通过无数的市场验证，被国际权威机构高度认可！
【逗邦®一次性使用采样拭子】：由植绒采样头和医用级ABS塑料杆构成，无菌提供，可用于口腔、鼻腔、宫颈、肛门等部位的样本采集。
【逗邦®压舌板】：一种由木制制成二端圆形的薄片，主要做咽部检查、口腔视诊时使用，一次性使用，安全卫生。
—— 订购信息 ——
逗点深耕生命科学和医疗健康领域多年，始终坚持高质量发展，同时持续加大研发投入，以快速响应海外市场最新法规要求。此次喜获欧盟MDR证书，是一次全新的发展契机，逗点将继续以高规格的质量管理体系，进一步深化全球市场布局，为全球健康事业贡献力量！
想了解更多信息，请关注我们或直接登录医疗官网：http://medcomma.cn/