近日，深圳逗点生物技术有限公司传来喜讯，收到由TUV颁发的ISO 13485:2016质量管理体系认证证书。
此次认证范围涵盖核酸提取或纯化试剂盒、样本采集套装、用于体外诊断样品前处理或制备仪器的设计和开发、制造和分销。这是逗点生物发展过程中一座重要的里程碑，标志着逗点生物在体外诊断领域达到国际质量管理体系标准的要求，公司将继续以精细化管理为基础保障，不断完善内部管控，为用户提供质量稳定的产品，为全球的医疗事业做出更大的贡献，努力实现更快、更好、更持久的发展！
关于逗点
深圳逗点生物技术有限公司（Biocomma Limited）成立于2006年，是一家集研发、生产、国内外销售、OEM服务于一体的高新技术企业集团。公司秉承更好滤芯、更好样本前处理的愿景，不断开拓创新，打造了多孔塑料、分离材料、精密注塑三大技术平台，现已发展为样本制备、样本过滤和样本采集产品的领先制造商。
公司已通过ISO9001:2015质量管理体系认证和ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证，被评为国家高新技术企业。公司拥有2家子公司、1个研发中心和3个工厂，生产实验室耗材、过滤器材和二类医疗器械和体外诊断试剂，提供高达1500多种产品。公司利用ERP系统进行产品管理，执行严格的质量标准，实现全程可追溯。十余年来，我们已服务于5000多个客户，并为全球数十个知名品牌提供OEM和定制服务。
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